Biotehnološke delnice leta 2022 ubirajo gorečo pot – zakaj dobrih časov še ni konec

Delniški trg se spopada s težavami, kljub temu pa številne biotehnološke delnice naraščajo, kot da gre za nov bikovski trg, vse od najbolje ocenjene družbe Catalyst Pharmaceuticals, preko tako hudih podjetij, kot sta Neurocrine Biosciences in BioMarin Pharmaceutical, vse do relativno neznane družbe Karuna Therapeutics.

X

Biotehnološka podjetja svojo nenadno blaginjo dolgujejo številnim silam, ne le enemu katalizatorju. In analitiki pravijo, da je to dobra napoved za njihovo vzdržljivost.

Prevzemi velikih farmacevtskih podjetij, močni dobički in obetavno zakonodajno okolje so pomagali biotehnološkim delnicam narediti preobrat. In mamljiva možnost dobra novica o urejanju genov CRISPR pozneje letos dodaja več goriva. Čeprav so se delnice biotehnologije v zadnjih tednih nekoliko umirile in nadaljnje vzpenjanje ni zagotovljeno, se sektor uvršča na sedmo mesto po cenovni uspešnosti v zadnjih mesecih od 197 panog, ki jih spremlja Investor's Business Daily.

Medtem ko se širši trg spopada z naraščajočimi obrestnimi merami in inflacijo, delnice biotehnologije še naprej objavljajo dobre klinične novice – življenjska sila industrije, pravi Brad Loncar, izvršni direktor Loncar Investments. Njegovo podjetje zagotavlja indekse za dva osredotočena sklada, s katerimi se trguje na borzi zaloge biotehnike.

"Kar je vznemirljivo pri biotehnologiji, je to, da so bile zadnje čase temeljne novice, ki določajo, ali bo biotehnologija napredovala ali nazadovala, dobre, ne glede na to, kako se z delnicami trguje na kateri koli dan," je povedal Lončar za Investor's Business Daily. "Vse puščice so bile usmerjene v pozitivno smer."

Opozarja, da so bile delnice biotehnologije prva panoga, ki je padla v začetku lanskega leta. Zdaj so med prvimi, ki so se vrnili.

Biotehnološke delnice: moč za prihodnost?

Pred samo šestimi meseci se je biotehnološka skupina uvrstila na 143. mesto med 197 panogami, s čimer se je uvrstila v zadnjo četrtino vseh panožnih skupin. Od takrat je najboljše biotehnološke delnice so industrijo pognali na sedmo mesto in skupno Ocena relativne trdnosti od 96. To pomeni, da se skupina glede na šestmesečno uspešnost uvršča med najboljše 4 % vseh panog.

Glede na raziskavo IBD skupine, ki začnejo kazati moč v kasnejših fazah medvedjega trga, pogosto vodijo naslednji bikovski trg. Tudi številne delnice biotehnoloških podjetij se pripravljajo na močno rast. Vključujejo biotehnološke delnice št. 1 Catalyst Pharmaceuticals (CPRX), ki naj bi v letih 2022–23 poročalo o svojih največjih dobičkih doslej. Delnice družbe Catalyst so se od julija več kot podvojile.

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) naj bi prihodnje leto poročal o trimestni rasti dobička. Biotehnološka delnica se uvršča na 12. mesto v panožni skupini. Vertex Pharmaceuticals (VRTX), medtem pa nadaljuje večletno rast zalog, saj velikan cistične fibroze utira novo pot pri krvnih boleznih z urejanjem genov.

Sarepta terapevtiki (SRPT) in Nevrokrine bioznanosti (NBIX) prav tako močno izkoriščajo navdušenje vlagateljev nad njihovimi cevovodi izdelkov v pozni fazi.

Že nekaj časa je minilo, odkar je biotehnologija začela vztrajno teči; zadnji je bil velik porast, ki se je začel leta 2011 in končal v začetku leta 2015. Zdaj se postavlja vprašanje: Ali lahko biotehnologija vodi naslednji trg bikov?

"Moralo bi," je dejal Thomas Swalla, izvršni direktor zasebne družbe Dotmatics. Dotmatics izdeluje programsko opremo, ki pomaga podjetjem na področju znanosti o življenju. Swalla ugotavlja, da instrumentacija, strojno učenje in znanost o podatkih spodbujajo hitrejša in močnejša odkritja pri razvoju zdravil.

»Vsekakor ne vidim nobenega razloga, zakaj biotehnologija v prihodnosti ne bi mogla biti velika sila,« je povedal za IBD.

Padec velike farmacije

Bikovski obrat za biotehnologijo od junija je prišel v korak z upadom delnic Big Pharma. Še pred tremi meseci je bila farmacevtska skupina na 34. mestu od 197. Zdaj je padla za 100 mest in se uvrstila na 134. mesto.

V začetku tega leta so naraščajoče obrestne mere in skrbi glede inflacije spodbudile vlagatelje, da so iskali manj tvegane delnice. V svetu medicine temu ustreza Big Pharma. Farmacevtska podjetja prodajajo široko uporabljene izdelke, kot so zdravila za holesterol in raka. Po drugi strani pa biotehnološka podjetja delajo na najsodobnejših zdravljenjih, pri katerih izgube presegajo število zmagovalnih zadetkov.

Nato so vlagatelji "veliko bolj skrbeli za podjetja, ki imajo danes predvidljive denarne tokove, v nasprotju s podjetji, ki obljubljajo res velike predvidljive denarne tokove v prihodnosti," je dejal Swalla. "Mislim, da so delnice biotehnologije in tehnologije s stališča institucionalnih vlagateljev utrpele enako usodo."

Zdaj pa strokovnjaki pravijo, da se paradigma premika od okolja brez tveganja, ki daje prednost podjetjem s stabilnimi, predvidljivimi denarnimi tokovi, k igram, ki so bolj usmerjene v rast. In ko gre za rast, je biotehnologija med segmenti, ki najbolj pritegnejo pozornost.

Lee Brown, vodja sektorja za zdravstveno varstvo pri raziskovalnem podjetju Third Bridge, pravi, da bi biotehnološke delnice lahko dejansko ponudile vlagateljem varno zatočišče sredi gospodarske negotovosti.

"Če ste zaskrbljeni zaradi gospodarske klime za naslednje leto, potem je biti v bolj značilnih rastočih sektorjih naravnost izven priročnika portfeljskega menedžerja," je povedal za IBD.

Eric Schiffer, ki predseduje zasebnemu kapitalskemu podjetju The Patriarch Organisation, ima bolj premišljen pogled. Pravi, da je biotehnologija še vedno povezana z makroekonomskimi težavami, vendar so bile te delnice bolj potolčene kot druge in bi lahko vlagateljem ponudile nizko točko za vstop.

"Kar vemo, so pred nami neverjetna odkritja, ki bodo vredna milijone dolarjev," je dejal. »Smo v ciklu. To je cikel, v katerem bo pred nami obdobje bika. Samo ne vemo kdaj. Če imajo vlagatelji dovolj dolgo vožnjo, se lahko dobro obnesejo. Dobili so velike vrednosti.”

Biotehnološke delnice rastejo zaradi kliničnih novic

Nekatera od teh odkritij se že obrestujejo. Nedavne študije iz Karuna Therapeutics (KRTX), Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) in Regeneron Pharmaceuticals (REGN) so bili še posebej pomembni za biotehnološke delnice.

Alnylam ga je preizkusil Pristop RNA interference pri bolnikih z dedno boleznijo, ki povzroča nenormalno kopičenje beljakovin v srcu. Zdravilo, imenovano patisiran, je podaljšalo razdaljo, ki so jo bolniki lahko prehodili v šestih minutah - kar je pokazatelj zdravja srca.

Patisiran se že prodaja kot odobreno zdravilo, imenovano Onpattro, za bolnike z živčno komponento iste motnje. Toda populacija s srčnimi boleznimi je veliko večja.

"Pred tem je bila večina bolezni, pri katerih je delovala Alnylamova tehnologija, redke bolezni, ki so prizadele le majhne populacije bolnikov," je dejal ponudnik indeksov ETF Loncar. »Toda to je bilo povezano z boleznijo srca, ki je del večje populacije. Torej je zadelo na mainstream način.«

Alnylamove novice so povzročile, da so delnice biotehnologije 4.2. avgusta skupaj zrasle za 3 %. Nato so delnice 2.1. avgusta poskočile še za 8 %. Karunini rezultati študije zdravljenja shizofrenije.

Nova skupina zdravil za shizofrenijo

Zdravilo Karuna je povzročilo močno zmanjšanje simptomov po samo petih tednih zdravljenja.

Biotehnologija je zdaj vredna 8.5 milijarde dolarjev, njena delnica pa je najboljša možna Ocena relativne trdnosti od 99. To postavlja delnice Karune med najboljših 1 % vseh delnic glede na 12-mesečno uspešnost, IBD Digital. Če bo zdravilo odobreno, bi lahko vodilo do povsem novega razreda zdravil za shizofrenijo.

Rezultati poudarjajo "monetizacijo inovativnosti," so analitiki RBC Capital Markets povedali v obvestilu strankam sredi julija.

Torej, Seagen (SGEN) in Astellas Pharma sta julija sporočila, da dodajata svoje zdravilo Padcev do Keytrude — slednje je uspešnica za veliko farmacijo Merck (MRK) — je povzročil močne odzive pri bolnikih z nezdravljenim rakom mehurja. Delnice biotehnologije so se naslednji dan povzpele za 1.6 %.

Kasneje, septembra, je Regeneron razkril obetavne rezultate v dveh študijah očesnih bolezni, zaradi česar so delnice biotehnologije v enem dnevu skupaj zrasle za 3.5 %.

Biotehnološki vlak se ne ustavlja

Katalizatorji okoli biotehnoloških delnic naj bi se nadaljevali v tem in prihodnjem letu.

Vlagatelji so se v začetku tega leta osredotočili na objave podatkov Alnylam, Karuna in Seagen, je za IBD povedal analitik RBC Gregory Renza.

"Vprašanje je bilo št. 1: Ali bodo ti katalizatorji, ki prihajajo to poletje, res poganjali sektor, (in) kako pomembni so?" rekel je. »Zdaj, ko so minili, je naslednje vprašanje: Kaj je naslednji veliki katalizator? To je težko."

Namesto enega velikega katalizatorja strokovnjaki na splošno vidijo niz manjših katalizatorjev, ki bodo prevladovali v vesolju v drugi polovici leta 2022 in v začetku leta 2023.

Biogen (IBIB) in Eisai naj bi razkrila dodatne rezultate testov za lekanemab, potencialno zdravilo za Alzheimerjevo bolezen. Po Biogenov Aduhelm flop — Uprava za hrano in zdravila ga je odobrila, vendar Centers for Medicare and Medicaid Services večinoma ni hotel pokriti — pozitivne novice za lekanemab bi lahko dale prepotrebno spodbudo biotehnološki zalogi.

Roche (RHHBY) preizkuša podobno zdravilo.

Uspeh pri Alzheimerjevi bolezni bi »lahko prvič po cepivih proti covidu in zdravilih proti hepatitisu C odprl večinoma neizkoriščen trg v vrednosti 15 milijard dolarjev za biofarmacijo,« so v poročilu zapisali analitiki RBC. Prav tako bi lahko "vrnil nov denar v vesolje z navdušenjem, ki bi ga ustvaril ugoden rezultat."

Nove prijave, podatki iz biotehnoloških delnic

Po odobritvi wild carda Biografija Bluebirds (BLUE) Genska terapija v vrednosti 2.8 milijona dolarjev, Zynteglo, bo Sarepta svojo prošnjo za odobritev druge genske terapije vložila prej, kot je bilo pričakovano, pravi Lončar. Bluebirdovo zdravilo zdravi anemijo srpastih celic, Sarepta pa se ukvarja z Duchennovo mišično distrofijo.

Odobritev Bluebird še zdaleč ni bila gotova stvar in kaže na pripravljenost FDA, da razmisli o novejših tehnologijah. Pred odobritvijo je skupina strokovnjakov FDA soglasno dejala, da koristi genske terapije prevladajo nad tveganjem pri bolnikih s srpastimi celicami.

"To je bilo res pomembno za celotno področje genske terapije in s tem za celoten biotehnološki sektor, saj je genska terapija tako ključna komponenta biotehnologije," je dejal Lončar. »To je kot zdravilo prihodnosti. To bo vplivalo na prihodnji razvoj genskih terapij in urejanje genov.«

V zvezi s tem, Crispr terapevtika (CRSP) in Vertex naj bi letos zaprosila FDA za odobritev njihovega gensko spremenjenega zdravila CRISPR za bolnike z anemijo srpastih celic in beta talasemijo. To bo prvič za katero koli zdravilo CRISPR.

Zdravilo Crispr je zdravljenje ex vivo. To pomeni, da urejanje genov poteka zunaj telesa. Ampak Verve terapevtika (VERV) dela na in vivo pristopu k visokemu holesterolu. In vivo terapije urejajo gene v pacientovem telesu. The samo podatki o ljudeh, do danes prihaja iz Intellia Therapeutics (NTLA). Zdravilo Verve bi se lotilo velikega trga z visokim holesterolom.

"Ko gledamo v prihodnje mesece, si ne moremo zamisliti drugega časa v zgodovini, ko bo FDA zadolžena za sprejemanje odločitev o toliko novih modalitetah - vse naenkrat," so povedali analitiki RBC.

Veliki farmacevtski prevzemi biotehnoloških podjetij

Vse to se dogaja v ozadju pospešenih biotehnoloških prevzemov.

Bristol Myers Squibb (BMY) kupil Turning Point Therapeutics za 4.1 milijarde dolarjev, kar je povečalo njegov portfelj raka.

Pfizer (PFE) je zmanjšati migrene in srpastocelična bolezen s pridobitvami Biohaven Pharmaceuticals (BHVN) in Global Blood Therapeutics (GBT) za 11.6 milijarde dolarjev oziroma 5.4 milijarde dolarjev.

Amgen (AMGN) porabili 4 milijarde dolarjev za nakup ChemoCentryx (CCXII).

Nazadnje, Novo Nordisk (NVO) se je pridružil boju s svojim 1.1 milijarde dolarjev vrednim nakupom družbe Forma Therapeutics (FMTX). Forma dela tudi na a zdravljenje srpastih celic.

Medtem naj bi se Merck zanimal za a Prevzem Seagen. Podjetji že sodelujeta pri zdravilih proti raku. Po poročilih naj bi bil posel vreden okoli 40 milijard dolarjev in bi bil največja Merckova transakcija v zadnjem desetletju.

Velika farmacevtska podjetja gredo po nakupih

Želja Big Pharma po biotehnoloških delnicah je smiselna z dveh vidikov.

Analitik Williama Blaira Tim Lugo ugotavlja, da je kongres nedavno podpisal nova pravila o cenah zdravil. Od leta 2026 se bo Medicare lahko pogajal o stroških nekaterih zdravil z majhnimi molekulami - to so ponavadi tablete, ki jih proizvajajo farmacevtska podjetja - devet let po lansiranju.

Medicare se nikoli ni mogla pogajati o stroških zdravil. To je krajše časovno obdobje od 13 let bioloških zdravil. Biotehnologi ponavadi izdelujejo biološka zdravila.

In številna velika farmacevtska podjetja bodo kmalu izgubila patentno zaščito za svoje izdelke kruha z maslom. Vrhunski primer je Merck, katerega največji zaslužek je zdravljenje raka Keytruda. Prvi patent Keytruda bo potekel leta 2028. AbbVies (ABBV) Humira, ki se uporablja za zdravljenje artritisa, Crohnove bolezni in drugih stanj, se bo leta 2023 v ZDA soočila z generiki.

V tem ozadju je biotehnologija videti še posebej vabljiva za velika farmacevtska podjetja, ki nujno potrebujejo nove inovacije, je za IBD povedal Lugo iz Williama Blaira.

"Farma potrebuje nova cevovodna sredstva in tam biotehnologija uspeva," je dejal. »(Biotehnološki) sektor je bil včasih razprodan, ko se je na široko razpravljalo o cenah zdravil. Toda zdaj, ko imamo okvir za predpise o cenah zdravil in ciljnih izdelkih, je smiselno, da bo v tem prostoru več (združitev in prevzemov).«

Katalizator, ki pretrese zemljo?

Največji potencialni katalizator do konca leta bo dogovor Merck in Seagen – če in ko se bo zgodil, pravi Renza iz RBC.

Vendar to še zdaleč ni spodbudilo vseh delnic biotehnologije. Velik del te moči je razviden iz akcije grafikona za industrijsko skupino. Delnice so dosegle dno sredi junija in so testirale svoje 50-dnevno drsno povprečje trikrat od takrat.

Vsakič, ko je delnicam biotehnologije uspelo ostati nad tem pragom, glede na MarketSmith.com. Celo zdaj imajo delnice še prostor za dvig, pravijo nekateri strokovnjaki.

Na nek način je niz prihajajočih katalizatorjev znak temeljne moči, ki se vrača v biotehnologijo, pravi Renza.

"Mislim, da širok nabor katalizatorjev po vsem vesolju in to, da ne moremo pokazati na enega pretresljivega katalizatorja v letu, verjetno govori o sektorju, ki dobro deluje, kjer je tveganje razširjeno," je dejal.

Sledite Allison Gatlin na Twitterju na naslovu @IBD_AGatlin.

LAHKO TUDI:

Novo Nordisk skoči v boj srpastih celic z odkupom Forma Therapeutics v vrednosti 1.1 milijarde dolarjev

Medicinski velikan Veeva strmo pada, ko ključna težava zasenči njegov četrtletni utrip

Oglejte si oddajo IBD o naložbenih strategijah za dejanski tržni vpogled

Delniški trg danes: sledite tržnim trendom in najboljšim delnicam za ogled

Vsako jutro pred odprtjem pridobite ideje o zalogah od strokovnjakov za KVČB